Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Azatioprin
Kategori D: Ada bukti positif mengenai risiko terhadap janin manusia, tetapi besarnya manfaat yang diperoleh mungkin lebih besar dari risikonya, misalnya untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa.
Obat azatriopin termasuk dalam kategori D yakni sudah ada bukti positif mengenai risiko terhadap janin manusia. Pemberian azatriopin hanya dilakukan pada ibu hamil ketika memang sangat-sangat dibutuhkan dan tidak ada alternatif obat lainnya. Pemberian azatriopin pada ibu hamil untuk reumatoid artritis sangat tidak dianjurkan.[6]
- Azatriopin bersifat teratogenik pada kelinci pada pemberian dosis terapeutik pada manusia. Abnormalitas yang terjadi termasuk malformasi tulang dan organ viseral.
- Pada bayi baru lahir dari ibu yang mendapatkan terapi azatriopin sebagai imunosupresan pasca transplantasi ginjal ditemukan abnormalitas imunologi. Dilaporkan 13 kasus dengan limfopenia, penurunan kadar IgG dan IgM, infeksi CMV dan penurunan timus. Laporan kasus lain didapatkan terjadi pansitopenia dan imunodefisiensi berat pada neonatus preterm.
- Terdapat 1 laporan kasus yang melaporkan terjadinya mielomeningokel berat di region lumbar atas, dislokasi hip bilateral dan talipes equinovarus bilateral pada bayi yang ayahnya mendapatkan terapi azatriopin jangka panjang.
- Wanita dalam usia reproduksi yang mengkonsumsi azatioprin disarankan untuk tidak hamil.
Sebagian kecil azatioprin dapat ditemukan pada air susu ibu. Penggunaan azatioprin pada ibu menyusui tidak direkomendasikan.[8]
- Walaupun tidak ditemukan efek samping jangka pendek seperti infeksi pada bayi menyusui yang ibunya mengonsumsi azatriopin, efek jangka panjang belum dapat dipastikan.
- Beberapa penelitian menunjukkan bahwa konsumsi azatriopin pada ibu menyusui tidak memiliki efek pada bayi, namun, hal ini masih menjadi kontroversi.
Dibutuhkan pendekatan interdisplin dan monitoring ketat pada bayi menyusui yang ibunya mengonsumsi azatioprin.[8]
