Penggunaan Pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Polymyxin B

Oleh :

dr. Shofa Nisrina Luthfiyani

Polymyxin B dikategorikan oleh FDA sebagai kategori C untuk sediaan topikal dan belum ditentukan untuk sediaan parenteral sehingga dianjurkan untuk tidak digunakan pada kehamilan kecuali jika manfaat melebihi risiko. Penggunaannya pada ibu menyusui dinilai cukup aman.

Penggunaan pada Kehamilan

Kategori FDA: belum ditentukan (untuk sediaan sistemik), C (untuk sediaan topikal).Studi pada hewan menunjukkan efek samping terhadap fetus dan tidak ada studi yang adekuat dan terkontrol pada manusia, tetapi jika ada keuntungan yang didapatkan dari penggunaan obat maka obat dapat digunakan meskipun ada potensi risiko. [34,35]

Sampai saat ini belum ada studi pada hewan dan tidak ada studi terkontrol pada manusia. Laporan mengenai malformasi kongenital pasca penggunaan polymyxin B sistemik pada manusia pernah dilaporkan. Anomali yang dilaporkan adalah malformasi kardiovaskular, defek tuba neural, mikrosefali, defek reduksi pada anggota gerak, dan equinovarus talipe kongenital. Akan tetapi, karena kasus yang dilaporkan masih sedikit, hubungan kausal dengan penggunaan polymyxin B masih belum jelas. [36]

Penggunaan pada Ibu Menyusui

Polymyxin B yang diberikan secara topikal melalui kulit dinilai cukup aman untuk diberikan kepada ibu menyusui. [37] Saat ini data mengenai kadar polymyxin B pada ASI dan pada bayi yang diberikan ASI dari ibu yang menggunakan polymyxin B belum ada. [38]

Polymyxin dalam bentuk tetes mata dan tetes telinga juga dinilai cukup aman diberikan pada ibu menyusui karena absorbsi yang minimal. [3]

Informasi mengenai keamanan polymyxin B injeksi pada ibu menyusui belum ada sampai saat ini. [14]