Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Ranitidin

Kategori B: Studi pada binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko terhadap janin, namun belum ada studi terkontrol pada wanita hamil

Kategori B1: Obat-obat yang telah dikonsumsi oleh sejumlah kecil wanita hamil atau wanita usia subur, tanpa peningkatan frekuensi cacat lahir atau efek membahayakan baik langsung maupun tidak langsung pada janin. Tidak ada bukti yang menunjukkan peningkatan frekuensi gangguan janin pada penelitian dengan binatang coba.

H2 blocker diketahui dapat merangsang sekresi prolaktin. Ranitidin dalam dosis intravena lebih dari 100 mg atau selama penggunaan oral jangka panjang telah meningkatkan prolaktin serum dalam beberapa penelitian, namun tidak ada laporan tentang galaktorea atau efek pada wanita menyusui yang ditemukan. Tingkat prolaktin pada ibu dengan laktasi tidak mempengaruhi kemampuannya untuk menyusui.

Pada studi penelitian enam wanita menyusui yang berumur 6 sampai 10 hari pasca persalinan diberi dosis tunggal 150 mg ranitidin secara oral. Tingkat ranitidin pada asi rata-rata adalah 1,28, 1,42 dan 1,02 mg / L pada 2, 4 dan 8 jam. Setelah 5 dosis oral ranitidin 150 mg setiap 12 jam pada wanita pasca melahirkan 54 hari, tingkat ranitidin pada ASI terukur tertinggi terjadi 5,5 jam setelah dosis kelima dan 2,6 mg / L. Perkiraan waktu paruh dalam ASI adalah 2,9 jam. Dengan menggunakan data tingkat maksimal rata-rata dari 2 studi ini, bayi yang mendapat ASI eksklusif akan menerima perkiraan maksimum 300 mcg / kg setiap hari dengan dosis ibu sebesar 150 mg setiap hari. Dosis ini adalah 20% dari dosis yang digunakan secara intravena pada bayi yang baru lahir untuk profilaksis ulkus peptikum.[4,6]