Pendahuluan Simeprevir
Simeprevir adalah obat golongan antivirus yang merupakan antihepatitis. Simeprevir digunakan untuk mengobati hepatitis C kronis genotipe 1 dan genotipe 4 dengan atau tanpa sirosis hepatis. Simeprevir tidak digunakan sebagai monoterapi, tetapi kombinasi dengan antihepatitis lain.[1-3]
Hepatitis C merupakan infeksi hepar akibat virus hepatitis C. Penyakit ini biasanya bersifat asimtomatik, dapat bersifat akut ataupun kronis. Pada 15–45% kasus, hepatitis C dapat sembuh dengan sendirinya dalam waktu 6 bulan. Kasus sisanya akan menjadi kronis, yang dapat berlanjut menjadi sirosis hepatis hingga kanker hepar.
Virus hepatitis C (HCV) merupakan virus RNA rantai tunggal. Virus hepatitis C memiliki 6 genotipe berdasarkan strain RNA. Genotipe 1 merupakan infeksi virus hepatitis C terbanyak di seluruh dunia, menyumbang 60% dari seluruh infeksi hepatitis C, dan merupakan genotipe yang paling sulit diterapi dibandingkan genotipe 2 dan 3.[2,4,5]
Pada infeksi HCV, simeprevir digunakan untuk terapi hepatitis C kronis genotipe 1 dan 4. Menurut European Association for the Study for the Liver (EASL), simeprevir dapat dikombinasikan dengan peg-interferon alfa dan ribavirin, atau sofosbuvir.[5,6]
Simeprevir merupakan obat pertama dari golongan protease inhibitor generasi kedua. Protease inhibitor bekerja dengan mencegah replikasi dari virus hepatitis C. Simeprevir lebih disukai penggunaannya dibandingkan protease inhibitor generasi pertama, seperti boceprevir dan telaprevir, dikarenakan efek samping simeprevir yang lebih minimal. Pengobatan pada hepatitis C diberikan selama 12-24 minggu.[2,4]
Nama kimia simeprevir adalah (2R,3aR,10Z,11aS,12aR,14aR)-N-(Cyclopropylsulfonyl)-2-{[2-(4-isopropyl-1,3-thiazol-2-yl)-7- methoxy-8-methyl-4-quinolinyl]oxy}-5-methyl-4,14-dioxo-2,3,3a,4,5,6,7,8,9,11a,12,13,14, 14a-tetradecahydrocyclopenta[c] cyclopropa[g][1,6] diazacyclotetradecine-12a(1H)-carboxamide.[1,7]
Tabel 1. Deskripsi Singkat Simeprevir
| Perihal | Deskripsi |
| Kelas | Antiinfeksi - Antivirus[3] |
| Subkelas | Antihepatitis[3] |
| Akses | Resep |
| Wanita hamil | Kategori FDA: C[4,7] Kategori FDA (kombinasi dengan peginterveron alfa dan ribavirin): X[6,7] Kategori TGA: B3[4] |
| Wanita menyusui | Tidak ada informasi tersedia tentang ekskresi simeprevir ke dalam ASI[7] |
| Anak - anak | Tidak diindikasikan pada anak. Keamanan dan efikasi simeprevir pada anak belum diketahui[4,7,8] |
| Infant | Tidak diindikasikan pada infant. Keamanan dan efikasi simeprevir pada infant belum diketahui[4,7,8] |
| FDA | Approved[9] |
