Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Fluconazole

• Kategori C : Studi pada binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping terhadap janin, namun belum ada studi terkontrol pada wanita hamil. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.
• Kategori D : Ada bukti positif mengenai risiko terhadap janin manusia, tetapi besarnya manfaat yang diperoleh mungkin lebih besar dari risikonya, misalnya untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa.

Fluconazole meningkatkan risiko tetralogy of Fallot dimana ditemukan 7 kasus pada kehamilan yang terpapar fluconazole (prevalensi 0,10%) dibandingkan 287 kasus pada kehamilan yang tidak terpapar fluconazole (prevalensi 0,03%), odd ratio 3,16.

Selain itu, terdapat  beberapa kelainan kongenital lain yang dikaitkan dengan penggunaan golongan azol berdasarkan laporan kasus, studi observasional, dan studi hewan coba, antara lain kraniosinostosis, sumbing palatum, sumbing bibir dengan atau tanpa palatum, defek kraniofasial lainnya, defek telinga tengah, defek tungkai, limb-reduction defects, polidaktili, sindaktili, hernia diafragmatika, defek jantung, hipoplasia arteri pulmonar, ventricular septal defects, dan hipoplasia jantung kiri. [17]

Penggunaan fluconazole oral dalam kehamilan juga dikaitkan dengan peningkatan secara signifikan abortus spontan dibandingkan risiko wanita yang tidak terpapar fluconazole atau wanita yang terpapar azol topikal selama kehamilan. [18]

Penggunaan pada Ibu Menyusui

Penggunaan fluconazole pada ibu menyusui dapat dilakukan karena jumlah yang disekresikan ke ASI lebih kecil dibanding dosis neonatal. Akan tetapi, pada sebuah studi dilaporkan efek samping yang mungkin disebabkan fluconazole terhadap bayi yang menyusui, berupa flush pada pipi, gangguan gastrointestinal, dan tinja encer atau berlendir. Pada kasus ibu yang menggunakan fluconazole jangka panjang (minggu sampai bulan) untuk penanganan mikosis sistemik, pemantauan fungsi hati bayi harus dipertimbangkan. [7,21]