Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Diphenhydramine

Kategori A (TGA): Obat diberikan pada kelompok wanita hamil dalam jumlah besar dan telah diobservasi tidak ditemukan gangguan atau kecacatan pada janin yang disebabkan oleh efek langsung ataupun tidak langsung dari obat tersebut.[7]

Studi pada hewan coba seperti kelinci dan tikus yang diberikan dosis diphenhydramine 5 kali lebih besar dari dosis manusia ditemukan tidak ada gangguan pada fertilitas atau menyebabkan kecacatan / keguguran pada fetus. Walau demikian, belum ada studi klinis yang yang adekuat dan terkontrol pada ibu hamil. Karena organ reproduksi hewan dan manusia berbeda, sebaiknya penggunaan obat saat hamil bila memang diperlukan.[1]

Penggunaan pada Ibu Menyusui

Studi mengenai obat diphenhydramine pada ibu menyusui cukup terbatas. Sebuah studi yang menggunakan sistem biological assay konvensional menemukan obat diphenhydramine terdeteksi pada ASI pada empat orang ibu menyusui yang diberikan injeksi obat diphenhydramine sebesar 100 mg. Pada 1 jam pertama setelah pemberian obat, 2 orang ibu menyusui tidak terdeteksi obat dalam ASI, sedangkan 2 orang ibu menusui yang lain terdeteksi obat diphenhydramine sebesar 42 dan 100 mcg/L di dalam ASI. Pada 5 jam setelah pemberian obat, obat diphenhydramine terdeteksi di dalam ASI pada keempat orang tersebut sebanyak 20 mcg/L pada dua orang dan 100 mcg/L pada dua orang yang lain.[11] Belum ada penelitian lanjutan yang mengkonfirmasi penemuan tersebut. Studi lain dilakukan mengenai efek antihistamin generasi 1 pada ibu menyusui. Studi ini menggunakan follow up melalui telepon, 10% ibu melaporkan bayi rewel dan kolik pada bayi, serta 1,6% bayi dilaporkan mengantuk setelah ibu menyusui mengkonsumsi antihistamin.[12]  Tidak ada reaksi bayi yang memerlukan penanganan medis. Walau demikian, karena obat diphenhydramine tidak boleh diberikan pada neonatus dan bayi yang lahir prematur, sebaiknya ibu menyusui bayi neonatus dan prematur tidak mengkonsumsi obat ini.