Doctor icon

Masuk atau Daftar

Alo! Masuk dan jelajahi informasi kesehatan terkini dan terlengkap sesuai kebutuhanmu di sini!
atau dengan
Facebook
Masuk dengan Email
Masukkan Kode Verifikasi
Masukkan kode verifikasi yang telah dikirimkan melalui SMS ke nomor
Kami telah mengirim kode verifikasi. Masukkan kode tersebut untuk verifikasi
Kami telah mengirim ulang kode verifikasi. Masukkan kode tersebut untuk verifikasi
Terjadi kendala saat memproses permintaan Anda. Silakan coba kembali beberapa saat lagi.
Selanjutnya

Tidak mendapatkan kode? Kirim ulang atau Ubah Nomor Ponsel

Mohon Tunggu dalam Detik untuk kirim ulang

Apakah Anda memiliki STR?
Alo, sebelum melanjutkan proses registrasi, silakan identifikasi akun Anda.
Ya, Daftar Sebagai Dokter
Belum punya STR? Daftar Sebagai Mahasiswa

Nomor Ponsel Sudah Terdaftar

Nomor yang Anda masukkan sudah terdaftar. Silakan masuk menggunakan nomor [[phoneNumber]]

Masuk dengan Email

Silakan masukkan email Anda untuk akses Alomedika.
Lupa kata sandi ?

Masuk dengan Email

Silakan masukkan nomor ponsel Anda untuk akses Alomedika.

Masuk dengan Facebook

Silakan masukkan nomor ponsel Anda untuk verifikasi akun Alomedika.

KHUSUS UNTUK DOKTER

Logout
Masuk
Download Aplikasi
  • CME
  • Webinar
  • E-Course
  • Diskusi Dokter
  • Penyakit & Obat
    Penyakit A-Z Obat A-Z Tindakan Medis A-Z
monika-natalia 2023-01-20T11:06:15+07:00 2023-01-20T11:06:15+07:00
Brolucizumab
  • Pendahuluan
  • Farmakologi
  • Formulasi
  • Indikasi dan Dosis
  • Efek Samping dan Interaksi Obat
  • Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui
  • Kontraindikasi dan Peringatan
  • Pengawasan Klinis

Pendahuluan Brolucizumab

Oleh :
dr.Trisni Untari Dewi Sp.FK
Share To Social Media:

Brolucizumab merupakan agen terapi anti vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) generasi terbaru yang menjadi terapi pilihan pertama untuk penyakit degenerasi makula terkait usia neovaskular atau neovascular age-related macular degeneration (nAMD) yang juga disebut sebagai wet AMD.

Pemberian brolucizumab dalam terapi neovascular age-related macular degeneration (nAMD) menunjukkan perbaikan ketajaman penglihatan yang baik disertai dengan perbaikan anatomi ketebalan retina. Bila dibandingkan dengan pemberian jenis anti VEGF lainnya, yakni aflibercept, brolucizumab dinilai lebih superior dalam menurunkan ketebalan retina dan mencapai resolusi cairan retinal. Hal ini menjadi parameter kunci akan manajemen nAMD yang efektif.[1-5]

Indikasi penggunaan brolucizumab untuk tatalaksana nAMD telah mendapat persetujuan dari Federal Drugs Administration (FDA) pada tahun 2019, yang kemudian disusul dengan indikasinya yang kedua yaitu Diabetic Macular Edema (DME).

Brolucizumab tersedia dalam vial sekali pakai, diberikan hanya secara intravitreal dan tiap vial hanya boleh untuk pengobatan satu mata. Dalam sebanyak 1 mL sediaan larutan injeksi mengandung 120 mg brolucizumab.

Untuk tata laksana nAMD, brolucizumab  diberikan dengan dosis 6 mg (0,05  mL) melalui injeksi intravitreal setiap bulannya untuk 3 dosis pertama dan dilanjutkan dengan dosis maintenance yakni  6 mg setiap 8–12 minggu.

Efikasi brolucizumab diperkirakan lebih baik bila pasien dipertahankan pada interval pemberian obat tiap 12 minggu sekali setelah pemberian dosis loading hingga minggu ke-48.[1]

Studi evaluasi efikasi dan keamanan brolucizumab yang diberikan secara intravitreus melaporkan efek samping yang paling banyak terjadi adalah perdarahan konjungtiva dan penurunan ketajaman penglihatan dengan insidens uveitis dan iritis kurang dari 2,2%. Efek samping tersebut dilaporkan bersifat ringan sedang yang dapat diterapi dengan steroid topikal dan memberikan perbaikan tanpa adanya gejala sisa. [1,2,6]

Nama Merek

Di Indonesia, brolucizumab dipasarkan dengan nama Pagenax® dan memerlukan peresepan. Brolucizumab juga dikenal dengan nama merk Beovu®.[7-9]

TABEL 1. Deskripsi Singkat Brolucizumab

Perihal Deskripsi
Kelas Agen antineovaskularisasi [10]
Subkelas Anti-VEGF [7,8]
Akses Resep [11,12]
Wanita hamil

Kategori FDA: belum tersedia [12]

Kategori TGA: D [13]

Wanita menyusui Efikasi dan keamanan tidak diketahui [7,8,14]
Anak-anak Efikasi dan keamanan tidak diketahui [7,8]
Infant Efikasi dan keamanan tidak diketahui, tidak direkomendasikan pada neonatus [7,8]
FDA

Approved [12]

 

Referensi

1. Dugel PU, Singh RP, Koh A, Ogura Y, Weissgerber G, Gedif K, et al. HAWK and HARRIER: ninety-six-week out-comes from the phase 3 trials of brolucizumab for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology, 2021;128:89–99.
2. Dugel PU, Koh A, Ogura Y, Jaffe GJ, Schmidt-Erfurth U, Brown DM, et al. HAWK and HARRIER: phase 3, multicenter, randomized, double-masked trials of brolucizumab for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology, 2020;127, 72– 84.
3. Tadayoni R, et al. Brolucizumab: A Newly Developed Anti-VEGF Molecule for the Treatment of Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmologica, 2021;244:93–101
4. FDA. Beovu Highlights Prescribing Information. 2019.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761125s000lbl.pdf
5. Baumal CR, Sørensen TL, Karcher H, Freitas RL, Becher A, Balez S, Clemens A, Singer M, Kodjikian L. Efficacy and safety of brolucizumab in age-related macular degeneration: A systematic review of real-world studies. Acta Ophthalmol, 2022 Sep 18. doi: 10.1111/aos.15242. Epub ahead of print. PMID: 36117281
6. Motevasseli T, Mohammadi S, Abdi F, Freeman WR. Side Effects of Brolucizumab. J Ophthalmic Vis Res, 2021;16(4):670–675
7. Medscape. Brolucizumab Intravitreal (Rx). https://reference.medscape.com/drug/beovu-brolucizumab-intravitreal-1000350
8. Beovu. EMA (European Medicines Agency). 2022. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beovu#product-information-section
9. Pubchem. Brolucizumab. 2022. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/substance/472406531#section=Deposit-Date
10. MIMS. Brolucizumab. https://www.mims.com/indonesia/drug/info/brolucizumab
11. BPOM. Cek Produk BPOM Brolucizumab. 2022. https://cekbpom.pom.go.id//home/produk/ddhc40mbbf79v5kjccerrrnmva/all/row/10/page/1/order/4/DESC/search/5/brolucizumab
12. FDA. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. 2022. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&varApplNo=761125
13. TGA. Prescribing medicines in pregnancy database Brolucizumab. 2022. https://www.tga.gov.au/products/medicines/find-information-about-medicine/prescribing-medicines-pregnancy-database
14. Drugs and Lactation Database. Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development; 2022. Brolucizumab.

Farmakologi Brolucizumab

Artikel Terkait

  • Brolucizumab untuk Terapi Wet Age-related Macular Degeneration
    Brolucizumab untuk Terapi Wet Age-related Macular Degeneration
  • Efikasi Suplemen Lutein pada Penyakit Mata Degeneratif
    Efikasi Suplemen Lutein pada Penyakit Mata Degeneratif
  • Terapi Terkini untuk Dry Age-Related Macular Degeneration
    Terapi Terkini untuk Dry Age-Related Macular Degeneration
  • Hubungan HDL dengan Age-Related Macular Degeneration – Telaah Jurnal Alomedika
    Hubungan HDL dengan Age-Related Macular Degeneration – Telaah Jurnal Alomedika
Diskusi Terkait
dr. Irene Cindy Sunur
Dibalas 22 Desember 2022, 14:23
Brolucizumab untuk Terapi Wet Age-related Macular Degeneration - Artikel ALOMEDIKA
Oleh: dr. Irene Cindy Sunur
1 Balasan
ALO Dokter!Pada kasus wet AMD (age-related macular degeneration), terjadi neovaskularisasi koroid yang menyebabkan eksudasi darah dan cairan ke dalam makula...
dr. Felicia
Dibalas 22 Desember 2022, 07:48
Brolucizumab dalam Tata Laksana Diabetic Macular Edema (DME) - Artikel ALOMEDIKA
Oleh: dr. Felicia
1 Balasan
ALO Dokter!First line therapy untuk diabetic macular edema (DME) saat ini adalah pemberian anti–VEGF intravitreal, seperti brolucizumab, ranibizumab, dan...
dr. Hudiyati Agustini
Dibalas 20 Desember 2022, 14:17
Karakteristik dan pencegahan degeneratif makula - Mata Ask the Expert
Oleh: dr. Hudiyati Agustini
1 Balasan
ALO dr. Utami, SpM. Apakah kondisi degeneratif makula pasti genetik? APakah karakteristik penderita kondisi ini (faktor risiko)? Bagaimana upaya pencegahan...

Download Aplikasi Alomedika & Ikuti CME Online-nya!
Kumpulkan poin SKP sebanyak-banyaknya!

  • Tentang Kami
  • Advertise with us
  • Syarat dan Ketentuan
  • Privasi
  • Kontak Kami

© 2024 Alomedika.com All Rights Reserved.