Masuk atau Daftar

Alo! Masuk dan jelajahi informasi kesehatan terkini dan terlengkap sesuai kebutuhanmu di sini!
atau dengan
Facebook
Masuk dengan Email
Masukkan Kode Verifikasi
Masukkan kode verifikasi yang telah dikirimkan melalui SMS ke nomor
Kami telah mengirim kode verifikasi. Masukkan kode tersebut untuk verifikasi
Kami telah mengirim ulang kode verifikasi. Masukkan kode tersebut untuk verifikasi
Terjadi kendala saat memproses permintaan Anda. Silakan coba kembali beberapa saat lagi.
Selanjutnya

Tidak mendapatkan kode? Kirim ulang atau Ubah Nomor Ponsel

Mohon Tunggu dalam Detik untuk kirim ulang

Nomor Ponsel Sudah Terdaftar

Nomor yang Anda masukkan sudah terdaftar. Silakan masuk menggunakan nomor [[phoneNumber]]

Masuk dengan Email

Silakan masukkan email Anda untuk akses Alomedika.
Lupa kata sandi ?

Masuk dengan Email

Silakan masukkan nomor ponsel Anda untuk akses Alomedika.

Masuk dengan Facebook

Silakan masukkan nomor ponsel Anda untuk verifikasi akun Alomedika.

KHUSUS UNTUK DOKTER

Logout
Masuk
Download Aplikasi
  • CME
  • Webinar
  • E-Course
  • SKP
  • Diskusi Dokter
  • Penyakit & Obat
    Penyakit A-Z Obat A-Z Tindakan Medis A-Z
Kontraindikasi dan Peringatan Faktor XIII Konsentrat general_alomedika 2021-07-16T08:55:36+07:00 2021-07-16T08:55:36+07:00
Faktor XIII Konsentrat
  • Pendahuluan
  • Farmakologi
  • Formulasi
  • Indikasi dan Dosis
  • Efek Samping dan Interaksi Obat
  • Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui
  • Kontraindikasi dan Peringatan
  • Pengawasan Klinis

Kontraindikasi dan Peringatan Faktor XIII Konsentrat

Oleh :
dr. Vania Azalia Gunawan
Share To Social Media:

Kontraindikasi dari faktor XIII terkait riwayat hipersensitivitas terhadap faktor XIII dan produk plasma manusia. Peringatan pada penggunaan faktor XIII konsentrat terkait efek imunogenitas, risiko kejadian tromboemboli, dan risiko transmisi infeksi.

Kontraindikasi

Faktor XIII konsentrat dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas berat, seperti anafilaktik atau respons sistemik berat terhadap faktor XIII maupun produk yang berasal dari plasma manusia. Sediaan topikal dikontraindikasikan pada pemberian intravena dan pada perdarahan arterial maupun pendarahan vena yang berat/kuat.[1-3,6,12]

Peringatan

Peringatan pada penggunaan faktor XIII konsentrat terkait efek imunogenitas yang dapat timbul, risiko kejadian tromboemboli, dan risiko transmisi infeksi.

Imunogenitas

Reaksi imunogenitas dapat terjadi pada pasien yang menerima sediaan faktor XIII. Meski begitu, kejadian ini sangat jarang. Telah terbentuknya antibodi terhadap faktor XIII dapat dicurigai bila didapatkan respons yang tidak adekuat terhadap pengobatan, seperti timbulnya breakthrough bleeding saat dalam terapi profilaksis. Bila dicurigai adanya reaksi imunogenitas, pengukuran level antibodi inhibitor perlu dilakukan.[1-3,7]

Berbeda pada pasien yang menerima rFXIII, antibodi yang timbul terhadap rFXIII yang bersifat transient, low-titer, dan non-neutralizing. Antibodi ini tidak menyebabkan perubahan pada farmakokinetik obat dan tidak menghambat aktivitas dari FXIII dan pengobatan dapat tetap dilanjutkan.[6-7,16]

Risiko Tromboemboli

Risiko terjadinya tromboemboli telah banyak dilaporkan. Pada pasien yang memiliki risiko kejadian thrombosis, perlu dipertimbangkan pemeriksaan viskositas darah untuk memeriksa adanya hiperviskositas. Penggunaan pada ibu hamil memerlukan pemeriksaan dan monitor yang hati-hati terkait peningkatan risiko kejadian tromboemboli (emboli paru atau deep vein thrombosis).[1-3,7]

Risiko Transmisi Infeksi

Faktor XIII berasal dari plasma manusia sehingga terdapat risiko untuk mentransmisikan agen infeksius. Untuk mengatasi hal ini, skrining yang ketat dari donor plasma dan kemampuan proses inaktivasi/removal virus dari pabrik dapat mengurangi risiko transmisi infeksi. Meskipun begitu, risiko transmisi masih ada terkait adanya beberapa virus yang dalam kondisi inaktif dan tidak dapat dideteksi saat skrining. Proses removal pada umumnya tidak dapat mengeliminasi nonlipid-enveloped pathogens, seperti parvovirus B19 dan hepatitis A.

Saat ini juga belum ada test yang dapat mendeteksi prion penyebab Creutzfeldt-Jakob disease pada darah yang didonorkan. Oleh karena itu, vaksinasi terhadap hepatitis A dan hepatitis B direkomendasikan pada pasien yang akan menerima faktor XIII secara rutin. Pilihan lain adalah penggunaan rFXIII yang terbukti lebih aman karena bukan berasal dari plasma manusia.[1-3,7,11]

Endokrin dan Metabolik

Beberapa sediaan dari faktor XIII mengandung glukosa sehingga diperlukan pertimbangan pemberian pada pasien dengan diabetes mellitus. Sediaan faktor XIII juga mengandung sodium sekitar 124.4 hingga 195.4 mg per dosis (40 IU/kg berat badan). Pertimbangan diperlukan terutama pada pasien yang menerima diet terkontrol sodium.[2,16]

Referensi

1. CSL Behring Germany. Corifact, Faktor XIII Concentrate (Human) Prescribing Information.Dapat diakses melalui [URL]: https://labeling.cslbehring.com/pi/us/corifact/en/corifact-prescribing-information.pdf
2. CSL Behring Canada. Corifact 250/Corifact 1250 Faktor XIII Concentrate, Human Product Monograph. Dapat diakses melalui [URL]i: https://labeling.cslbehring.ca/PM/CA/Corifact/EN/Corifact-Product-Monograph.pdf
3. CSL Behring Germany. Corifact, Faktor XIII Concentrate (Human) Prescribing Information. Dapat diakses melalui : https://www.fda.gov/media/80181/download
6. MIMS. Beriplast P Combi-Set. Dapat diakses dari: https://www.mims.com/indonesia/drug/info/beriplast%20p%20combi-set
7. Goldenberg MM. Pharmaceutical Approval Update. Pharmacy and Therapeutics. 2011;36(4):228. Dapat diakses dari: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3498995/
11. Inbal A. Recombinant faktor XIII (rFXIII): a novel treatment of congenital faktor XIII deficiency. Clin. Invest. (Lond.). 2015;5(2):137-143.
12. CSL Behring Germany. Beriplast P Combi-set 1 ml. Dapat diakses melalui: http://pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_baru/Beriplast%20P%20Combi-Set%201%20mL%20Serbuk%20Injeksi_human%20plasma%20protein%20fraction_DKI19894900461B1%20.pdf
16. CSL Behring Germany. Fibrogammin 250/1250 IU Patient Information Leaflet. Dapat diakses melalu: https://www.drugs.com/uk/fibrogammin-250-1250-iu-powder-and-solvent-for-solution-for-injection-or-infusion-leaflet.html

Penggunaan pada Kehamilan dan Ib...
Pengawasan Klinis Faktor XIII Ko...

Artikel Terkait

  • Penyakit Von Willebrand, Penyebab Tersering Menorrhagia akibat Kelainan Perdarahan
    Penyakit Von Willebrand, Penyebab Tersering Menorrhagia akibat Kelainan Perdarahan
Diskusi Terbaru
dr. Kaleb Daud Samson Salossa
Kemarin, 14:41
Balita 4 tahun dengan keluhan kurang Nafsu makan
Oleh: dr. Kaleb Daud Samson Salossa
3 Balasan
Anak perempuan 4 tahun lebih dengan keluhan panas dan kurang nafsu makan sudah 5 hari. Mengeluh sakit di leher dan tdk ada pembesaran KGB atau tdk ada...
Anonymous
Kemarin, 10:46
Gangguan cemas pada remaja
Oleh: Anonymous
1 Balasan
Selamat pagi dok, saya punya pasien kebetulan adik saya sendiri, laki laki remaja usia 18 tahunS: saat ini mengeluh punya kecendrungan untuk selalu...
dr. Musdalifah Rifai
1 hari yang lalu
Efek samping post anastesi spinal
Oleh: dr. Musdalifah Rifai
1 Balasan
Alodokter! Ijin bertanya, sy ada pasien usia 56 tahun dengan post nekrotomi hari ke 5. Pasien masih sering sering menggigil saat sore menjelang malam tanpa...

Lebih Lanjut

Download Aplikasi Alomedika & Ikuti CME Online-nya!
Kumpulkan poin SKP sebanyak-banyaknya, Gratis!

  • Tentang Kami
  • Advertise with us
  • Syarat dan Ketentuan
  • Privasi
  • Kontak Kami

© 2021 Alomedika.com All Rights Reserved.