Masuk atau Daftar

Alo! Masuk dan jelajahi informasi kesehatan terkini dan terlengkap sesuai kebutuhanmu di sini!
atau dengan
Facebook
Masuk dengan Email
Masukkan Kode Verifikasi
Masukkan kode verifikasi yang telah dikirimkan melalui SMS ke nomor
Kami telah mengirim kode verifikasi. Masukkan kode tersebut untuk verifikasi
Kami telah mengirim ulang kode verifikasi. Masukkan kode tersebut untuk verifikasi
Terjadi kendala saat memproses permintaan Anda. Silakan coba kembali beberapa saat lagi.
Selanjutnya

Tidak mendapatkan kode? Kirim ulang atau Ubah Nomor Ponsel

Mohon Tunggu dalam Detik untuk kirim ulang

Nomor Ponsel Sudah Terdaftar

Nomor yang Anda masukkan sudah terdaftar. Silakan masuk menggunakan nomor [[phoneNumber]]

Masuk dengan Email

Silakan masukkan email Anda untuk akses Alomedika.
Lupa kata sandi ?

Masuk dengan Email

Silakan masukkan nomor ponsel Anda untuk akses Alomedika.

Masuk dengan Facebook

Silakan masukkan nomor ponsel Anda untuk verifikasi akun Alomedika.

KHUSUS UNTUK DOKTER

Logout
Masuk
Download Aplikasi
  • CME
  • Webinar
  • SKP Online
  • Diskusi Dokter
  • Penyakit
  • Obat
  • Tindakan Medis
Kontraindikasi dan Peringatan Faktor XIII Konsentrat general_alomedika 2021-07-16T08:55:36+07:00 2021-07-16T08:55:36+07:00
Faktor XIII Konsentrat
  • Pendahuluan
  • Farmakologi
  • Formulasi
  • Indikasi dan Dosis
  • Efek Samping dan Interaksi Obat
  • Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui
  • Kontraindikasi dan Peringatan
  • Pengawasan Klinis

Kontraindikasi dan Peringatan Faktor XIII Konsentrat

Oleh :
dr. Vania Azalia Gunawan
Share To Social Media:

Kontraindikasi dari faktor XIII terkait riwayat hipersensitivitas terhadap faktor XIII dan produk plasma manusia. Peringatan pada penggunaan faktor XIII konsentrat terkait efek imunogenitas, risiko kejadian tromboemboli, dan risiko transmisi infeksi.

Kontraindikasi

Faktor XIII konsentrat dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas berat, seperti anafilaktik atau respons sistemik berat terhadap faktor XIII maupun produk yang berasal dari plasma manusia. Sediaan topikal dikontraindikasikan pada pemberian intravena dan pada perdarahan arterial maupun pendarahan vena yang berat/kuat.[1-3,6,12]

Peringatan

Peringatan pada penggunaan faktor XIII konsentrat terkait efek imunogenitas yang dapat timbul, risiko kejadian tromboemboli, dan risiko transmisi infeksi.

Imunogenitas

Reaksi imunogenitas dapat terjadi pada pasien yang menerima sediaan faktor XIII. Meski begitu, kejadian ini sangat jarang. Telah terbentuknya antibodi terhadap faktor XIII dapat dicurigai bila didapatkan respons yang tidak adekuat terhadap pengobatan, seperti timbulnya breakthrough bleeding saat dalam terapi profilaksis. Bila dicurigai adanya reaksi imunogenitas, pengukuran level antibodi inhibitor perlu dilakukan.[1-3,7]

Berbeda pada pasien yang menerima rFXIII, antibodi yang timbul terhadap rFXIII yang bersifat transient, low-titer, dan non-neutralizing. Antibodi ini tidak menyebabkan perubahan pada farmakokinetik obat dan tidak menghambat aktivitas dari FXIII dan pengobatan dapat tetap dilanjutkan.[6-7,16]

Risiko Tromboemboli

Risiko terjadinya tromboemboli telah banyak dilaporkan. Pada pasien yang memiliki risiko kejadian thrombosis, perlu dipertimbangkan pemeriksaan viskositas darah untuk memeriksa adanya hiperviskositas. Penggunaan pada ibu hamil memerlukan pemeriksaan dan monitor yang hati-hati terkait peningkatan risiko kejadian tromboemboli (emboli paru atau deep vein thrombosis).[1-3,7]

Risiko Transmisi Infeksi

Faktor XIII berasal dari plasma manusia sehingga terdapat risiko untuk mentransmisikan agen infeksius. Untuk mengatasi hal ini, skrining yang ketat dari donor plasma dan kemampuan proses inaktivasi/removal virus dari pabrik dapat mengurangi risiko transmisi infeksi. Meskipun begitu, risiko transmisi masih ada terkait adanya beberapa virus yang dalam kondisi inaktif dan tidak dapat dideteksi saat skrining. Proses removal pada umumnya tidak dapat mengeliminasi nonlipid-enveloped pathogens, seperti parvovirus B19 dan hepatitis A.

Saat ini juga belum ada test yang dapat mendeteksi prion penyebab Creutzfeldt-Jakob disease pada darah yang didonorkan. Oleh karena itu, vaksinasi terhadap hepatitis A dan hepatitis B direkomendasikan pada pasien yang akan menerima faktor XIII secara rutin. Pilihan lain adalah penggunaan rFXIII yang terbukti lebih aman karena bukan berasal dari plasma manusia.[1-3,7,11]

Endokrin dan Metabolik

Beberapa sediaan dari faktor XIII mengandung glukosa sehingga diperlukan pertimbangan pemberian pada pasien dengan diabetes mellitus. Sediaan faktor XIII juga mengandung sodium sekitar 124.4 hingga 195.4 mg per dosis (40 IU/kg berat badan). Pertimbangan diperlukan terutama pada pasien yang menerima diet terkontrol sodium.[2,16]

Referensi

1. CSL Behring Germany. Corifact, Faktor XIII Concentrate (Human) Prescribing Information.Dapat diakses melalui [URL]: https://labeling.cslbehring.com/pi/us/corifact/en/corifact-prescribing-information.pdf
2. CSL Behring Canada. Corifact 250/Corifact 1250 Faktor XIII Concentrate, Human Product Monograph. Dapat diakses melalui [URL]i: https://labeling.cslbehring.ca/PM/CA/Corifact/EN/Corifact-Product-Monograph.pdf
3. CSL Behring Germany. Corifact, Faktor XIII Concentrate (Human) Prescribing Information. Dapat diakses melalui : https://www.fda.gov/media/80181/download
6. MIMS. Beriplast P Combi-Set. Dapat diakses dari: https://www.mims.com/indonesia/drug/info/beriplast%20p%20combi-set
7. Goldenberg MM. Pharmaceutical Approval Update. Pharmacy and Therapeutics. 2011;36(4):228. Dapat diakses dari: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3498995/
11. Inbal A. Recombinant faktor XIII (rFXIII): a novel treatment of congenital faktor XIII deficiency. Clin. Invest. (Lond.). 2015;5(2):137-143.
12. CSL Behring Germany. Beriplast P Combi-set 1 ml. Dapat diakses melalui: http://pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_baru/Beriplast%20P%20Combi-Set%201%20mL%20Serbuk%20Injeksi_human%20plasma%20protein%20fraction_DKI19894900461B1%20.pdf
16. CSL Behring Germany. Fibrogammin 250/1250 IU Patient Information Leaflet. Dapat diakses melalu: https://www.drugs.com/uk/fibrogammin-250-1250-iu-powder-and-solvent-for-solution-for-injection-or-infusion-leaflet.html

Penggunaan pada Kehamilan dan Ib...
Pengawasan Klinis Faktor XIII Ko...
Diskusi Terbaru
Anonymous
Hari ini, 13:09
Interview Interactive Medical Advisor
Oleh: Anonymous
5 Balasan
Alo dokter,Izin bertanya, setelah melewati tahap interview by phone, apakah hanya yang lolos saja yang dihubungi?Terima kasih.
Anonymous
Hari ini, 12:12
Pasien usia 60 tahun dengan diare
Oleh: Anonymous
4 Balasan
Izin bertanya sejawat sekalian. Pasien 60 thn datang ke puskesmas dg keluhan diare 6x tidak lendir darah, mual, dan nyeri perut sejak 1 hari smrs. Pmx fisik...
Anonymous
Kemarin, 20:56
Acuan untuk jasa dan tindakan yang dijamin BPJS berbeda-beda menurut fasilitas kesehatan
Oleh: Anonymous
4 Balasan
Acuan untuk jasa dan tindakan yang dijamin BPJS berbeda2 menurut faskes, apakah ada sejawat yang memiliki acuan tarif pelayanan dokter?, Baik tindakan maupun...

Lebih Lanjut

Download Aplikasi Alomedika & Ikuti CME Online-nya!
Kumpulkan poin SKP sebanyak-banyaknya, Gratis!

  • Tentang Kami
  • Advertise with us
  • Syarat dan Ketentuan
  • Privasi
  • Kontak Kami

© 2021 Alomedika.com All Rights Reserved.