Penerbitan EUA oleh BPOM untuk Vaksin COVID-19 dari Sinovac

Oleh :
dr. Irene Cindy Sunur

Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) telah menerbitkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 produksi Sinovac Biotech pada tanggal 11 Januari 2021. Vaksin yang dikenal juga dengan nama CoronaVac ini telah menjalani uji klinis fase 3 di Indonesia, Turki, dan Brasil sejak tahun 2020 dan masih terus dipelajari hingga saat ini.

Di Indonesia, uji klinis fase 3 untuk CoronaVac dilakukan di Bandung oleh Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran, dengan jumlah subjek mencapai 1600 orang. Hasil dari uji klinis fase 3 di Turki, Brasil, maupun Bandung memang belum dipublikasikan secara final pada jurnal ilmiah apa pun, tetapi data interim telah diumumkan dan dijadikan landasan keputusan BPOM untuk menerbitkan EUA.

Data Interim terkait Keamanan Vaksin COVID-19 Produksi Sinovac

Referensi