Formulasi Faktor VII
Formulasi faktor VII adalah dalam bentuk sediaan injeksi dalam vial yang disertai air steril untuk injeksi dalam kemasannya.
Bentuk Sediaan
Bentuk sediaan rekombinan faktor VIIa adalah bubuk putih dalam satu vial. Rekombinan faktor VIIa terdiri dari 1 vial dalam dosis 1,2 mg (60 KIU), 2,4 mg (120 KIU), dan 4,8 mg (240 KIU). Setelah dicampur dengan volume air steril untuk injeksi, 1 vial akan mengandung 0,6 mg/ml (600 mcg/ml). Berikut merupakan volume pencampuran yang direkomendasikan:
- 1,2 mg (1200 mcg) vial + 2,2 ml air steril untuk injeksi
- 2,4 mg (2400 mcg) vial + 4,3 ml air steril untuk injeksi
- 4,8 mg (4800 mcg) vial + 8,5 ml air steril untuk injeksi[2]
Bentuk sediaan lain adalah bubuk putih dalam satu vial yang mengandung 1 atau 5 mg rekombinan faktor VIIa. Setelah dilakukan rekonstitusi dengan air steril untuk injeksi yang disediakan dalam kemasan, 1 ml akan mengandung 1 mg (1000 mcg) rekombinan faktor VIIa.[6]
Cara Mengonsumsi
Rekombinan faktor VIIa yang telah dilarutkan dengan air steril untuk injeksi diberikan secara bolus intravena lambat, yaitu dalam 2-5 menit, sesuai dengan dosis yang akan diberikan.[2,6]
Cara Penyimpanan
Rekombinan faktor VIIa yang telah dilarutkan hanya dapat digunakan hingga tiga jam setelah proses rekonstitusi pada suhu ruangan. Setelah lewat dari tiga jam, larutan tersebut tidak dapat diberikan kepada pasien. Jangan mendinginkan atau membekukan larutan rekonstitusi.[3]