Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant

Madhi SA, Baillie V, Cutland CL, et al; NGS-SA Group Wits–VIDA COVID Group. Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant. N Engl J Med. 2021 Mar 16:NEJMoa2102214. doi: 10.1056/NEJMoa2102214Abstrak

Latar Belakang: Penilaian keamanan dan efikasi vaksin terhadap severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pada populasi yang berbeda sangat penting, sama halnya dengan investigasi efikasi vaksin terhadap varian virus SARS-CoV-2 yang baru muncul, termasuk varian B.1.351 (501Y.V2), yang pertama kali teridentifikasi di Afrika Selatan.

Metode: Penelitian ini bersifat multisenter, buta-ganda, acak terkontrol untuk menilai keamanan dan efikasi vaksin nCoV-19 ChAdOx1 (AZD1222) yang merupakan vaksin mRNA dengan memodifikasi vektor adenovirus. Studi ini dilakukan pada orang-orang yang tidak terinfeksi dengan human immunodeficiency virus (HIV) di Afrika Selatan. Partisipan berusia 18 hingga 65 tahun dialokasikan dengan rasio 1:1 untuk mendapatkan dua dosis vaksin yang mengandung 5×10¹⁰ partikel virus atau plasebo (cairan salin normal 0,9%) dalam rentang waktu 21 hingga 35 hari.