Informed Consent Bukanlah Sekadar Lembar Persetujuan Medis

Oleh :

dr. Jocelyn Prima Utami

Informed consent atau persetujuan untuk tindakan medis bukanlah formalitas lembar persetujuan medis saja. Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) Republik Indonesia nomor 290/Menkes/PER/III/2008, persetujuan tindakan kedokteran (informed consent) diberikan oleh pasien atau keluarga yang telah mendapatkan penjelasan secara lengkap dan rinci mengenai tindakan medis yang akan dilakukan.

Informed consent sendiri merupakan prosedur etik yang diatur oleh hukum dan berkaitan erat dengan pelayanan kesehatan sehari-hari. Komponen penting yang diperlukan dalam informed consent adalah persetujuan/penolakan pasien/keluarga yang kompeten, informasi yang jelas dan rinci mengenai tindakan medis yang akan dilakukan, serta keterangan bahwa persetujuan diberikan tanpa paksaan.[1,2,16]

Tujuan Informed Consent

(Konten ini khusus untuk dokter. Registrasi untuk baca selengkapnya)

Referensi

1. Cocanour CS. Informed consent—It's more than a signature on a piece of paper. The American Journal of Surgery. 2017 Dec 1;214(6):993-7.
2. Menteri Kesehatan Republik Indonesia. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 290/Menkes/Per/III/2008
3. Spatz ES, Krumholz HM, Moulton BW. The new era of informed consent: getting to a reasonable-patient standard through shared decision making. Jama. 2016 May 17;315(19):2063-4.
4. Herfiyanti L. Kelengkapan informed consent tindakan bedah menunjang akreditasi jci standar hpk 6 pasien orthopedi. Jurnal Manajemen Informasi Kesehatan Indonesia (JMIKI). 2015 Dec 17;3(2).
5. Busro A. Aspek Hukum Persetujuan Tindakan Medis (Inform Consent) Dalam pelayanan Kesehatan. Law, Development & Justice Review. 2018 Nov 9;1(1):1-8.
6. Lawrence DJ. The four principles of biomedical ethics: a foundation for current bioethical debate. Journal of Chiropractic Humanities. 2007 Jan 1;14:34-40.
7. Campbell L. Kant, autonomy and bioethics. Ethics, Medicine and Public Health. 2017 Jul 1;3(3):381-92.
8. Majelis Kehormatan Etik Kedokteran Indonesia. Kode Etik Kedokteran Indonesia. 2012
9. Undang- Undang Republik Indonesia Nomor 29 tahun 2004 Tentang Praktik Kedokteran
10. Wahyudi DA. Analisis informed consent terhadap perlindungan hukum tenaga kesehatan di rumah sakit umum daerah kota bandung. Res Nullius Law Journal. 2020 Mar 16;2(1):62-75.
11. Manti S, Licari A. How to obtain informed consent for research. Breathe. 2018 Jun 1;14(2):145-52.
12. Fields LM, Calvert JD. Informed consent procedures with cognitively impaired patients: A review of ethics and best practices. Psychiatry and Clinical neurosciences. 2015 Aug;69(8):462-71.
13. Katz AL, Webb SA, Committee on Bioethics. Informed consent in decision-making in pediatric practice. Pediatrics. 2016 Aug 1;138(2).
14. Dalal PK. Consent in psychiatry-concept, application & implications. The Indian Journal of Medical Research. 2020 Jan;151(1):6.
15. Fikriana R. Informed consent pada pasien dengan kondisi gawat darurat. Jurnal Sain Med. 2014 Jun;6(1).
16. Shah P, Thornton I, Turrin D, et al. Informed Consent. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430827/
17. Vikas H, Kini A, Sharma N, Gowda NR, Gupta A. How informed is the informed consent? J Family Med Prim Care. 2021 Jun;10(6):2299-2303. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_2393_20. Epub 2021 Jul 2. PMID: 34322428; PMCID: PMC8284237.
18. Pietrzykowski T, Smilowska K. The reality of informed consent: empirical studies on patient comprehension-systematic review. Trials. 2021 Jan 14;22(1):57. doi: 10.1186/s13063-020-04969-w. PMID: 33446265; PMCID: PMC7807905.